Xu hướng phát triển của ngành thiết bị y tế toàn cầu năm 2022- Zhengda Medical Co., Ltd.

Hiện nay, các quốc gia và khu vực trên thế giới đang ngày càng chú ý đến sự phát triển của ngành thiết bị y tế và việc giám sát ngày càng được tăng cường; Theo xu hướng bình thường hóa công tác phòng chống và kiểm soát dịch bệnh viêm phổi cấp mới, việc tích hợp sâu rộng công nghệ kỹ thuật số và dịch vụ y tế thúc đẩy quá trình nâng cấp liên tục của ngành thiết bị y tế và lặp lại đổi mới sản phẩm. Đồng thời, với việc nâng cao nhận thức của mọi người về sức khỏe và bảo vệ môi trường, ngành thiết bị y tế dự kiến sẽ mở ra những thay đổi mới... Những xu hướng sau đây trong ngành thiết bị y tế toàn cầu rất đáng được quan tâm.

Môi trường pháp lý ngày càng khắt khe, doanh nghiệp đứng trước thách thức

Vào năm 2022, Quy định mới về thiết bị y tế của EU MDR (EU2017/745) sẽ bước vào giai đoạn triển khai cả năm đầu tiên và Quy định về thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (IVDR) cũng sẽ chính thức được triển khai trong tháng này. Sau khi ban hành các tiêu chuẩn phân loại mới của EU đối với các thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm, nhiều sản phẩm chẩn đoán trong ống nghiệm sẽ cần phải vượt qua đánh giá tuân thủ bắt buộc của các cơ quan được chỉ định. Mặc dù số lượng các tổ chức chứng nhận được chỉ định trong lĩnh vực này sẽ tăng lên vào nửa cuối năm 2022, nhưng các nhà sản xuất thiết bị y tế vẫn sẽ phải đối mặt với những thách thức lớn từ việc đánh giá hiệu quả lâm sàng.

Ngoài ra, từ ngày 1 tháng 7 năm 2023, tất cả các thiết bị y tế dự kiến đưa vào thị trường Vương quốc Anh cần phải tuân thủ các yêu cầu về đánh dấu của UKCA, bao gồm cả các thiết bị y tế đã đạt chứng nhận CE của EU.

Số hóa thúc đẩy thay đổi mô hình bán hàng và dịch vụ

Bị ảnh hưởng bởi đại dịch viêm phổi mới, tiếp thị thiết bị y tế, đào tạo, dịch vụ và các hoạt động kinh doanh khác đang đẩy nhanh việc mở rộng các kênh trực tuyến, không chỉ mang lại nhiều lựa chọn và thuận tiện hơn cho các tổ chức y tế và bác sĩ lâm sàng mà còn cải thiện hiệu quả công việc của các nhà sản xuất thiết bị y tế . hiệu quả. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng nhiều bác sĩ lâm sàng và đại diện bán hàng thích chế độ tương tác ảo, được cho là có hiệu quả trong việc duy trì tính liên tục của dữ liệu và do đó cải thiện sự hài lòng của người dùng.

Sự đổi mới của các công cụ chẩn đoán y tế từ xa tăng tốc

Hiện tại, mức độ của y tế từ xa chủ yếu bị hạn chế do thiếu khả năng chẩn đoán từ xa. Chẩn đoán từ xa vẫn còn nhiều hạn chế trong nhiều lĩnh vực như kiểm tra mắt, tai và họng, nghe phổi, đo nhiệt độ, đánh giá mồ hôi, kiểm tra phát ban, v.v. nâng cấp và các công cụ xét nghiệm tại nhà cải tiến sẽ được sử dụng rộng rãi để cung cấp cho bệnh nhân các dịch vụ chẩn đoán và điều trị từ xa chính xác hơn.

Bảo mật dữ liệu y tế sẽ phải đối mặt với sự giám sát chặt chẽ

Hiện tại, với giá trị ngày càng tăng của dữ liệu y tế, khả năng thu thập, hợp nhất và phân tích dữ liệu bệnh nhân của ngành thiết bị y tế tiếp tục được cải thiện và công nghệ trí tuệ nhân tạo, bao gồm cả khả năng học máy, đang phát triển nhanh chóng. Phần mềm y tế kỹ thuật số đã dần trở thành cốt lõi của nhiều sản phẩm thiết bị y tế. thành phần quan trọng. Tuy nhiên, do dữ liệu y tế có độ nhạy cao và nhiều nhà sản xuất thiết bị y tế cung cấp các dịch vụ như thu thập, lưu trữ và phân tích dữ liệu bệnh nhân nên các dịch vụ trên phải đảm bảo đầy đủ tính bảo mật và tuân thủ dữ liệu. Do đó, bảo mật công nghệ và dữ liệu y tế chắc chắn sẽ trở thành một trong những ưu tiên theo quy định của các bộ phận liên quan. Ví dụ: FDA đã thành lập Trung tâm Sức khỏe Kỹ thuật số Xuất sắc (DHCE) và triển khai chương trình chứng nhận trước phần mềm y tế kỹ thuật số để tăng cường giám sát các công nghệ đổi mới liên quan.

Đồng thời, ngày càng có nhiều nhà sản xuất thiết bị y tế đang nghiên cứu cách sử dụng RWE tốt hơn để xây dựng kế hoạch nghiên cứu sản phẩm nhằm tối ưu hóa thiết kế thử nghiệm, đăng ký bệnh nhân, v.v., nhằm đảm bảo tính an toàn và hiệu quả lâm sàng của sản phẩm
landmemed.com

Chia sẻ: